醫(yī)用消毒劑檢測范圍

1、關(guān)鍵性醫(yī)用消毒劑：手術(shù)器械消毒劑、心導(dǎo)管消毒劑、尿?qū)Ч芟緞⒅踩胛锵緞⑨樝緞┑?

2、半關(guān)鍵性醫(yī)用消毒劑：呼吸治療設(shè)備消毒劑、麻醉設(shè)備消毒劑、內(nèi)窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環(huán)消毒劑等

3、非關(guān)鍵性醫(yī)用消毒劑：便盆消毒劑、床護(hù)欄消毒劑、病護(hù)家具消毒劑等

醫(yī)用消毒劑檢測規(guī)范

醫(yī)用消毒劑檢測需要依據(jù)現(xiàn)行的國內(nèi)規(guī)范、衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)范、國內(nèi)外文獻(xiàn)、試驗(yàn)室驗(yàn)證數(shù)據(jù)、用戶要求及國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀，對用于醫(yī)用消毒、滅菌的化學(xué)類消毒劑的外觀、原料、理化參數(shù)、消毒效果、衛(wèi)生毒理學(xué)功能、有效期、標(biāo)簽和說明等等項(xiàng)目進(jìn)行綜合檢測評價(jià)，得到的檢測陳述可供相關(guān)出產(chǎn)部分、收購部分、運(yùn)用部分、監(jiān)管部門參照運(yùn)用。

醫(yī)用消毒劑檢測的首要檢測規(guī)范為GB/T27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求。

醫(yī)用消毒劑檢測項(xiàng)目

1、原料檢測

2、感官質(zhì)量檢測

3、理化目標(biāo)檢測：有效成分含量、pH值、接連運(yùn)用穩(wěn)定性、對金屬及器械腐蝕性

4、殺滅微生物目標(biāo)

（1）滅菌劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)（定性滅菌試驗(yàn)、模仿現(xiàn)場滅菌試驗(yàn)）

（2）高效消毒劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)（定性殺菌試驗(yàn)懸液法、模仿現(xiàn)場殺菌試驗(yàn)載體法、模仿現(xiàn)場消毒試驗(yàn)）

（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒

（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

5、毒理學(xué)安全功能測驗(yàn)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)

醫(yī)用消毒劑檢測流程

1、寄樣：與工程師溝通交流，提交檢測項(xiàng)目

2、初檢：初檢期間，為客戶制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案

3、報(bào)價(jià)：初檢之后，依據(jù)客戶檢測項(xiàng)目以及試驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)

4、簽定協(xié)議：簽定保密協(xié)議，嚴(yán)厲維護(hù)客戶隱私

5、開端消毒劑檢測試驗(yàn)：開端試驗(yàn)，一般7-10個(gè)工作日完成，加急5個(gè)工作日左右，特別試驗(yàn)除外

6、結(jié)束試驗(yàn)，后期技術(shù)服務(wù)，出具消毒劑檢測陳述